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Jul 07, 2023

Cathéter intelligent sans fil pour le contrôle de la vessie : entretien avec Matt Monarski, PDG d'UroDev Medical

23 février 2021 Exclusivité Conn Hastings, Urologie

23 février 2021 Exclusivité Conn Hastings, Urologie

UroDev Medical (anciennement Spinal Singularity), une société de technologie médicale basée à Minneapolis, a développé le système de gestion de la vessie IntelliFlow, un cathéter urinaire sans fil qui peut être contrôlé d'une simple pression sur un bouton d'une télécommande.

À l'heure actuelle, les patients souffrant de rétention urinaire peuvent être amenés à utiliser jusqu'à 200 sondes urinaires jetables par mois. Ce n'est pas seulement gênant, mais peut entraîner des complications, y compris une infection. Cela peut aussi être coûteux.

Pour répondre à ces problématiques, UroDev Medical a créé l'Intelliflow. Le cathéter peut rester en place pendant une semaine, ce qui signifie beaucoup moins de changements de cathéter. Une pompe à valve magnétique à l'intérieur peut être ouverte pour permettre la miction, puis fermée à l'aide d'un contrôleur sans fil à l'extérieur du corps. La pompe chasse activement l'urine de la vessie pour permettre une vidange plus complète.

La société a été fondée à l'origine par Derek Herrera, un vétéran qui a été abattu et paralysé en Afghanistan, et qui a été inspiré pour développer une meilleure solution pour la rétention urinaire. Vous pouvez regarder l'histoire de Derek :

Voici une vidéo explicative du fonctionnement du système Intelliflow :

Medgadget a eu l'occasion de parler avec Matt Monarski, président et chef de la direction d'UroDev Medical, de la technologie.

Conn Hastings, Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu de la rétention urinaire chronique, de ses causes et de ses effets sur la qualité de vie des patients.

Matt Monarski, UroDev Medical : La rétention urinaire est la difficulté ou l'incapacité à vider la vessie. Les patients qui nécessitent un cathétérisme chronique sont incapables d'uriner par eux-mêmes et ressentent un inconfort sévère dans le bas-ventre et les voies urinaires. La norme de soins pour les patients qui nécessitent un cathétérisme chronique pour vider leur vessie est le cathétérisme intermittent, qui utilise des cathéters urinaires jetables pour vider la vessie environ 5 à 7 fois ou plus par jour. Cela se traduit par l'utilisation d'environ 50 sondes urinaires ou plus par semaine, soit plus de 200 par mois. Chaque année aux États-Unis, 30 millions de cathéters urinaires sont utilisés par plus de 5 millions d'adultes souffrant de rétention urinaire qui nécessitent un cathétérisme pour vider l'urine de la vessie.

La nécessité de gérer la vessie par cathétérisme chronique impose un fardeau dramatique sur la qualité de vie d'un patient, la plupart des personnes hospitalisées citant la perte de contrôle de la vessie et des intestins comme une perspective pire que la mort. Non seulement il n'est pas pratique pour les patients de se sonder eux-mêmes quotidiennement, mais la qualité de vie des soignants peut également être affectée si les patients ne sont pas en mesure de se sonder eux-mêmes - surtout si ces soignants sont des partenaires ou des membres de la famille.

Medgadget : Quelles difficultés les sondes urinaires conventionnelles posent-elles à ceux qui doivent les utiliser régulièrement ou en permanence ?

Matt Monarski : Les taux de complications associés aux cathéters urinaires intermittents standard sont énormes. Ils peuvent imposer un risque élevé d'infection en raison d'un faux passage ou d'infections des voies urinaires, et le fardeau financier est important - il en coûte entre 2 et 8 dollars par cathéter, ce qui représente environ 400 à 1 600 dollars par mois pour une personne.

Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu du système de gestion de la vessie IntelliFlow et de son fonctionnement.

Matt Monarski :Le système de gestion de la vessie IntelliFlow est un système de cathéter intelligent semi-permanent, non invasif qui permet à l'utilisateur de contrôler une valve pour vider l'urine de la vessie, éliminant ainsi le besoin de cathéters intermittents ou à demeure avec des sacs de drainage externes attachés au corps pour recueillir l'urine.

IntelliFlow est placé complètement à l'intérieur du corps pour réduire le risque d'infection. Il permet aux utilisateurs de vider leur vessie confortablement et commodément, et peut être inséré ou retiré par l'utilisateur ou le clinicien rapidement et facilement. Comparé à environ 50 cathéters urinaires standard ou plus par semaine pour un seul patient, un seul cathéter IntelliFlow est nécessaire par semaine pour gérer le contrôle de la vessie d'un patient.

Medgadget : Comment est née l'idée du système de gestion de la vessie IntelliFlow ?

Matt Monarski : La société a été fondée en 2015 par le directeur de la technologie Derek Herrera, un ancien officier des opérations spéciales de la Marine qui a été abattu en Afghanistan en 2012. Une balle est entrée dans son épaule et s'est logée dans sa colonne vertébrale, entraînant une paralysie de la poitrine vers le bas et nécessitant un cathétérisme chronique. à partir de maintenant. Lorsqu'il a été libéré et est retourné aux États-Unis, Derek a obtenu sa maîtrise en administration des affaires et a été poussé par son expérience personnelle avec la paralysie et le cathétérisme chronique à penser à une meilleure solution pour sa rétention urinaire permanente. Cela a conduit au développement d'IntelliFlow, qui est conçu pour toute personne vivant avec un dysfonctionnement de la vessie nécessitant un cathétérisme chronique.

Medgadget : Veuillez nous donner un aperçu de la façon dont les patients ont trouvé l'appareil au cours des essais cliniques, passés ou en cours.

Matt Monarski : IntelliFlow a été utilisé chez plus de 40 patients à ce jour et est actuellement en cours d'évaluation chez 40 patients supplémentaires dans le cadre d'un essai clinique pivot, l'étude FREEDOM. Les patients évaluent systématiquement IntelliFlow plus que les cathéters intermittents dans toutes les catégories mesurées, y compris la satisfaction, la commodité, la facilité d'utilisation, le confort et la rapidité.

Medgadget : Quand pensez-vous que la technologie sera disponible ?

Matt Monarski : UroDev prévoit de soumettre IntelliFlow à la FDA pour une autorisation 510(k) à la mi-2021 et a déjà demandé la désignation de dispositif médical révolutionnaire, ce qui accélérera le processus d'examen de la FDA s'il est accordé. Si nous recevons l'autorisation de la FDA avant la fin de l'année, nous prévoyons de lancer un lancement limité aux États-Unis d'ici la fin de 2021. Le déploiement aux États-Unis se poursuivra au début de 2022 et nous commercialiserons dans certains pays européens une fois que nous aurons reçu CE Marquer l'approbation.

Lien: Page d'accueil d'UroDev Medical…

Conn Hastings

Conn Hastings a obtenu un doctorat du Royal College of Surgeons en Irlande pour son travail sur l'administration de médicaments, étudiant le potentiel des hydrogels injectables pour administrer des cellules, des médicaments et des nanoparticules dans le traitement du cancer et des maladies cardiovasculaires. Après avoir obtenu son doctorat et terminé une année de recherche postdoctorale, Conn a poursuivi une carrière dans l'édition universitaire, avant de devenir rédacteur et éditeur scientifique à temps plein, combinant son expérience au sein des sciences biomédicales avec sa passion pour la communication écrite.